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14.12.2021 | Pharma Innovation
Angesichts der schieren Anzahl und Komplexität der Schritte, die erforderlich sind, um ein Medikament auf den Markt zu bringen, ist es fast schon ironisch, dass der letzte Schritt - die bloße Verpackung des Medikaments für den Gebrauch - so viele Probleme mit sich bringen kann. Schließlich ist es nicht so, dass es irgendwelche Überraschungen gibt. Vieles von dem, was produziert wird, ist bekannt - es wird entweder in Tablettenform oder in flüssiger Form geliefert -, und die Schritte, die zum Abfüllen, Verschließen, Versiegeln und Etikettieren gehören, sind wohlbekannt. Da jedoch ein hohes Maß an Präzision und - was immer wichtiger wird - an Hygiene erforderlich ist, überrascht es nicht, dass in den Produktionslinien nur noch die ausgefeilteste und funktionellste Technologie zum Einsatz kommt.
Die besten Maschinen sind diejenigen, die diese Präzision mit Schnelligkeit und der Fähigkeit kombinieren, die unterschiedlichsten pharmazeutischen Materialien zu verarbeiten. Die am ergonomischsten gestalteten Maschinen sind in der Regel am einfachsten zu warten und zu reinigen, und die neueste Generation kompakter Konstruktionen und einfacher Umrüstvorrichtungen gewährleistet eine genaue Dosierung beim Abfüllen.
Dies ist angesichts des Wertes pharmazeutischer Produkte besonders wichtig, da es sich hierbei um ein potenziell kostspieliges Risiko handelt, so dass bei der Suche nach Maschinen mit optimaler Abfüllgenauigkeit keine Kompromisse gemacht werden sollten. Im Gegensatz zu herkömmlichen Laborumgebungen findet die Abfüllung in Bereichen statt, die anfälliger für Kontaminationen sind, so dass die Sterilität immer ein Thema ist, das man im Auge behalten muss. Auch in umgekehrter Richtung gibt es Gefahren.
Allein das Einatmen potenter Medikamente kann schon in kleinsten Mengen schädliche Auswirkungen haben. Deshalb ist es von entscheidender Bedeutung, nach dem Dosieren oder Gefriertrocknen alle möglichen Kontaminationsbereiche von der Außenseite der Fläschchen zu entfernen. Damit dies nicht übersehen wird, ist eine wirksame Außenreinigungsmaschine - eine, die sich an verschiedene Behältergrößen und Reinigungsanforderungen mit Hoch- und Niederdruck anpassen kann - natürlich eine lohnende Investition.
Und obwohl es leicht ist, diesen Prozess als ein Verfahren abzutun, das lediglich zum Schutz der Gesundheit und Sicherheit des Bedienpersonals erforderlich ist, gewährleistet es auch die Zuverlässigkeit der nachgeschalteten Anlagen, die, seit die Ereignisse im Jahr 2020 die Pharma-Lieferkette in den Blickpunkt der Öffentlichkeit rückten, zunehmend als lebenswichtig erkannt werden. Die Pandemie hat auch das Bewusstsein für einen anderen Aspekt der Lieferkette geschärft: die Technologie der Fälschungsbekämpfung. Das ist an sich nichts Neues, aber die Nachfrage nach dieser Technologie ist exponentiell gestiegen.
Der Markt für fälschungssichere Verpackungen - der Prozess, bei dem einem Produkt eine sichere Verpackung zugewiesen wird, um die Sicherheit der Ware zu bestätigen und Fälschungen vorzubeugen - hat weiter zugenommen, und Prognosen gehen davon aus, dass sich der Markt bis 2027 rasch entwickeln wird. Moderne Technologien sind in der Lage, die Herkunft eines Produkts automatisch zu authentifizieren und bieten die Art von Markensicherheit, die erforderlich ist, um beispielsweise die potenzielle betrügerische Verwendung des Markenimages eines Herstellers zu verhindern.
Fälschungssichere Verpackungen können auch potenzielle Gesundheitsrisiken für die Verbraucher verhindern, was mit dem Wachstum des elektronischen Arzneimittelhandels immer wichtiger wird. Seit dem Ausbruch der Pandemie haben viele Millionen Verbraucher zum ersten Mal Medikamente online bestellt. Wie bei allen anderen Produkten, von Lebensmitteln bis hin zu Kleidung, haben sie sich von der Einfachheit und Bequemlichkeit angezogen gefühlt und wollten den unnötigen und riskanten Gang zur Apotheke vermeiden.
Insbesondere kaufen immer mehr Verbraucher rezeptfreie Produkte, die nicht kontrolliert werden, online, da sie die Vorteile des elektronischen Handels nutzen. All dies erhöht den Druck auf die Vertreiber, die Nachfrage zu befriedigen, und Experten beobachten und warten darauf, welche Auswirkungen diese Veränderung des Verbraucherverhaltens auf die Gestaltung von Arzneimittelverpackungen haben wird.
Die sichere und effiziente Beförderung pharmazeutischer Produkte von den Fabriken zu den Patienten ist kompliziert und vielschichtig, da die verschiedenen Beschränkungen und Leistungsanforderungen sicherstellen müssen, dass die Produkte geschützt sind und unversehrt ankommen. Der Bedarf an mehrschichtigen Schutztechnologien, die einfach und effektiv in die Verpackung integriert werden können, wird immer wichtiger, um sowohl die pharmazeutischen Marken als auch den Verbraucher zu schützen.
Fälschungen sind nach wie vor eine der größten Bedrohungen für die pharmazeutische Industrie, die sowohl die Gesundheit der Verbraucher als auch die Wirtschaft gefährden und das Vertrauen in die Gesundheitssysteme untergraben können.
Sowohl das Amt der Europäischen Union für geistiges Eigentum (EUIPO) als auch die Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) haben kürzlich den Gesamtwert der weltweit gehandelten gefälschten Arzneimittel auf bis zu 4,03 Milliarden Euro geschätzt. Die Auswirkungen auf die Gesundheitsbranche sind beträchtlich. Eine von Sapio Research durchgeführte Umfrage kam zu dem Schluss, dass fast ein Drittel derjenigen, die ein oder mehrere gefälschte Arzneimittel gekauft haben, dadurch ein gesundheitliches Problem erlitten haben.
| Originalversion veröffentlicht in ACHEMA Inspire, Ausgabe Dezember 2021/Deutsche Übersetzung durch DECHEMA Ausstellungs-GmbH |
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